【必須要件】
・PCスキル(word、excel)
・国内品質業務運営責任者の有資格者
【歓迎要件】
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験
■配属部署のミッション
健康増進や疾患予防、治療などのデジタル系ソリューション(SaMD/Non-SaMD) に関する新規事業の品質保証・安全管理・事業企画
【品質保証担当・国内品質業務運営責任者の業務】
・品質保証担当・国内品質業務運営責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・第二種医療機器製造販売業の立上げ
・許認可の取得、更新
・QMSの構築・運用
・医療機器の設計・開発における品質検証
・開発部門との連携・調査
・行政当局との折衝、監査対応 など
募集要項 | |
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JOB ID | 304855 |
勤務先名 | 法人名非公開 |
職種 | 国内品質業務運営責任者 |
勤務地 | 東京都港区 |
施設形態 | 一般企業 |
給与 | 年収600〜1000万円 |
勤務時間 | フレックスタイム制(コアタイム無し) 所定労働時間7時間45分(休憩60分) |
業務内容 | 国内品質業務運営責任者 |
福利厚生 | 社会保険,退職金,交通費支給 |
雇用形態 | 正社員 |
契約期間 | 期間の定めなし |
休日・休暇 | 【休日】 土曜, 日曜, 祝日, 週休二日 【休暇】 夏季休暇, 年末年始休暇, 年次有給休暇 |
処方箋枚数/日 | 0 |
転勤の有無 | なし |
こだわり条件 | 土日祝休み(完全週休2日),年収600万円以上可,年収800万円以上可,年収700万円以上可,年間休日120日以上 |
加入保険 | 福利厚生欄を参照 |
受動喫煙防止措置事項 | 上記求人概要欄参照、記載がない場合は内定時までに開示 |
応募資格/応募方法 | 薬剤師国家資格 |
企業情報 | |
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掲載企業 | MRT株式会社 東京本社(有料職業紹介事業許可番号13-ユ-010403) |
電話番号 | 050-5530-8156 |
会社HP | https://medrt.co.jp/ |
3つの強み