【港区】【国内品質業務運営責任者】/成長産業!/大手IT企業グループ/ご経験を考慮して年収1000万円まで検討可
大手IT企業のグループ法人での募集!
【必須要件】
・PCスキル(word、excel)
・国内品質業務運営責任者の有資格者
【優遇要件】
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験
■配属部署のミッション
健康増進や疾患予防、治療などのデジタル系ソリューション(SaMD/Non-SaMD) に関する新規事業の品質保証・安全管理・事業企画
【品質保証担当・国内品質業務運営責任者の業務】
・品質保証担当・国内品質業務運営責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・第二種医療機器製造販売業の立上げ
・許認可の取得、更新
・QMSの構築・運用
・医療機器の設計・開発における品質検証
など
勤務地 |
東京都港区 |
業務内容 |
国内品質業務運営責任者
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