携帯に送る（ID：95933）｜薬剤師ベストキャリア

【必須要件】 ・PCスキル（word、excel） ・国内品質業務運営責任者の有資格者 【歓迎要件】 ・SaMDの品質保証・安全管理経験者 ・SOP作成、改善などをリードした経験 ・チームのマネジメントの経験 ・スタートアップ企業での勤務経験 ・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方 ・新規プロダクト上市の経験 ■配属部署のミッション 健康増進や疾患予防、治療などのデジタル系ソリューション(SaMD/Non-SaMD) に関する新規事業の品質保証・安全管理・事業企画 【品質保証担当・国内品質業務運営責任者の業務】 ・品質保証担当・国内品質業務運営責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・第二種医療機器製造販売業の立上げ ・許認可の取得、更新 ・QMSの構築・運用 ・医療機器の設計・開発における品質検証 ・開発部門との連携・調査 ・行政当局との折衝、監査対応　など